認證與證書
ISO
ISO 9001 | ISO 13485
ISO 9001:2015 證明美德醫療集團具備可供應客戶所需、同時符合法規要求、亦能持續改進之產品製造與服務能力。
ISO 13485:2016 則透過品質管理系統的嚴格規範,證明美德醫療集團能持續供應符合客戶所需與法規要求的醫療器材及相關服務。
KPC ISO 9001 2015 Certificate-1
KPC ISO 13485 2016 Certificate-1
MMSEZ ISO 9001
ISO 9001 2015-expired 2023-1
ISO 13485 2016 - expired 2023-1
ISO 13485 Certificate-1
WRAP
WRAP Certificate 128331
WRAP是維護社會共好與環境永續的最佳證明,我們榮獲WRAP認證,彰顯美德醫療集團致力遵守商業標準的道德與責任。我們恪遵客戶所在國家與地區法律,尊重職員的同時,亦嚴格管控對於環境的多方影響。
MCCL WRAP to 20231216
MCCL WCA to 20240308
WCA
Workplace Conditions Assessment
工作環境驗廠標準(WCA) 認證展現美德致力提升工廠的工作環境,確保產品製造過程安全、合法、嚴密及符合道德標準。
安全生產
Work Safety Standardization
《安全生產標準化證書》證明美德醫療在生產過程中卓越的安全管理。作為 3 級認證公司,我們持續監控工作安全問題以確保為我們的員工和客戶的安全與健康。 此認證體現了集團致力保持高標準的質量、安全和法律合規性的決心。
安全生产标准化证书(三级)-1
FDA
FDA Registration
於美國市場參與生產或銷售之醫療設備廠商,每年皆需向FDA申請註冊。若您想要查詢我們的註冊狀況,可至 FDA 網站搜尋"Medtecs"。