近年來,安全與品質管理人員越來越關注個人防護設備(PPE)是否通過CE認證,且CE認證已經成為一種PPE的必須品,並具有法律驗證,對於您要在歐洲進行銷售尤其重要。
什麼是CE標示與認證?對於個人防護設備(PPE)又有何意義?
CE標章是為確保個人防護設備(PPE)產品符合歐盟相關的安全與質量要求。CE標章是許多產品在歐洲市場銷售前必須貼上的標誌。該標誌表示產品具有下列特性:
- 符合歐洲產品指示之要求。
- 符合相關公認的歐洲統一性能和安全標準的所有要求。
- 試用於其使用目的,不會危及生命與財產。
通過CE標誌則進一步表示,有對應的技術證明文件可維持該標章特性,製造商與進口商或負責將產品投放至歐盟市場的人員可應要求提供。
根據歐盟委員會的規定,條例(歐盟)2016/425 涵蓋了個人防護裝備的設計、製造和銷售。 規範其法律義務,以確保歐盟內部市場上的個人防護設備提供最高水平的風險保護。CE標誌附加到個人防護設備(PPE)則證明符合其產品適用於歐盟的規範,並表明了個人防護設備(PPE)旨在保護使用者的風險類別,例如符合第三類的防護服適合防止死亡或不可逆轉的健康損害。
CE標章 VS. 個人防護設備(PPE)功能
個人防護設備的技術性能由歐洲規範、歐洲統一標准或僅提供技術文件的狀況下,一般會在產品、包裝或其他文件中找到對該歐洲規範的引用,作為補充信息揭露。
歐洲CE標準對於防護衣有哪些標準?
防護衣在CE規範中,總共有六種規範型態,其說明如下:
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- Type 1: 氣體密閉防護衣 (EN 943 part 1)
- 防止液體與氣態化學物。類似於美國Level A等級。
- Type 2: 非氣體密閉防護衣 (EN 943 part 1)
- 防止液體與氣態化學物。類似於美國Level B等級。
- Type 3: 液體密閉型防護衣(EN 14605)
- 有限度防止液態化學物。
- Type 1: 氣體密閉防護衣 (EN 943 part 1)
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- Type 4: 霧氣密閉型防護衣 (EN 14605)
- 有限度防止液態化學品。類似於美國Level C等級。
- Type 5: 粒子密閉型防護衣 (EN ISO 13982-1)
- 有限度防止空氣中的乾性粒子。
- Type 6: 液體化學密閉型防護衣 (EN 13034)
- 防止液體化學品噴濺。類似於美國Level D等級。
- Type 4: 霧氣密閉型防護衣 (EN 14605)
防護服之測試標準
防護服之測試須達到或超過該標準之檢測項目才為通過。
Type 1 EN 943-1 氣體密閉防護衣
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Type 2 EN 943-1 非氣體密閉防護衣
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TYPE 3 EN 14605 液體密閉型防護衣Type3 EN463試驗的原理是確定在噴射的水流下是否有滲漏。 試驗方法為在條件控制下,將含有熒光或可見染料劑的水流射向化學防護服,該防護服由試驗人體模型或人體試驗對象穿著。檢查防護服的內側與防護服外表,是否可以找出任何液體洩漏點。 在進入試驗室之前,首先要進行一系列的動作,包括爬梯子、在地上爬行等,以檢查防護衣是否分裂或撕裂。然後穿戴者進入試驗室,站在一個旋轉的平台上(平台以360º/分鐘的速度轉動)然後,一系列壓力為3 bar的短距離噴射水柱射向防護衣。測試產品與噴嘴之間距離1公尺。通過/不通過測試標準 (下列三項皆必須通過驗證)若可耐受噴灑次數三次以上。測試染色面積為 2.0cm²噴灑不同染色劑三次 |
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TYPE 4 EN 14605 霧氣密閉型防護衣Type4 EN468試驗方法的原理是確定在水性噴霧條件下是否存在洩漏。那個試驗方法包括在對照條件下,將含有熒光或可見染料劑的水霧噴向穿戴化學防護服的試驗人體模型或人體為試驗對象。
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Type 5: EN ISO 13982-1 粒子密閉型防護衣性能要求是保護全身不受空氣中固體顆粒物的侵害(Type5)。 測試部位為Type5防護衣並包含接縫與拼接組裝接縫的構造應最大限度地減少或防止固體顆粒穿透縫孔或接縫的其他部件。 條款5.5中規定的測試方法是EN ISO 13935-2。 Type 5 防護衣氣溶膠和固體顆粒向內洩漏測試以細顆粒氣膠向內滲漏的試驗方法測定。
在進入測試室之前,測試對象(真人)被要求以 “正常工作速度 “重複以下一系列動作3次。
一旦他們完成了這些動作,就會目測到防護衣材料、接縫、閉合處或與手套、靴子或面罩的連接處(如果有的話)是否有破損或撕裂。任何損壞都會在測試報告中提及,但如果損壞嚴重或妨礙了測試對象的動作,測試將被終止。如果發生這種情況,則該防護服裝被認為是不合格的。 進入測試室後,被測試者要依次進行下列各項測試。
在整個過程中,對防護服內外的微粒濃度進行各種測量。然後通過計算來確定每次測試期間的內漏量和進入防護服的顆粒的總內漏量。測試劑使用的是氯化鈉氣霧劑。 Type 5 化學防護服必須符合以下條件:
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TYPE 6 EN 13034 液體化學密閉型防護衣化學防護服的要求是保護全身不受液體的傷害(Type 6)。本標準規定了Type 6 防護服的要求。 噴霧測試方法
進入測試室後,要求測試對象進行7次動作的各種測試:動作1:雙膝跪下,向前傾斜,將雙手放在膝蓋前方(45±5)厘米的地板上; 雙手和膝蓋向前和向後爬行,每個方向三米。 如果測試對象由於受測試衣的阻礙而無法進行測試,或者測試導致測試防護衣的實質性損壞,則認為防護衣不通過。 EN 468測試進行方法中低水平噴霧測試條件如下修改:
注意:與用於Type 4 化學防護服的EN 468的全液位噴霧測試相比,低液位的噴霧測試條件導致大約10%的液體於衣服表面。 當使用上述改進方法通過EN 468進行測試時,所有化學防護服均應通過測試,即任何防護服均不得滲透,且內衣上的總污漬面積應小於或等於標定總量的三倍。 污漬區。 對於不能覆蓋全身的西服,測試報告應規定該防護服為了達到霧測試性能而穿著的其他部件,例如 合適的頭巾,手套,靴子等。 |
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EN 14126 防生物危害歐洲標準EN 14126定義了服裝材料的性能要求,以防止受到汙染。 本標準規定的測試方法集中在含有微生物的培養基上。 例如液體,氣溶膠或固體灰塵顆粒。 由於微生物的異質性,該標準並未定義特定類型微生物的性能標準,也非「獨立」標準,需要與Type1-6標準結合測試防護服。
由符合EN 14126的織物製成的防護服還必須符合相關化學防護服“類型”標準中指定的整個防護服要求。 它們必須通過CE認證為III類,並且可以通過生物危害象形圖進行標識。 EN 14126:2003包含以下對服裝面料進行的材料測試:
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EN 1149-5 抗靜電本標準規定了服裝的抗靜電要求。 該衣物(例如與導電鞋結合)構成了完全接地的系統。衣服可以防止火花,從而防止爆炸等狀況發生。 EN 1149 由以下組成:
不同的測試衣服的面料必須符合EN 1149-1,EN 1149-2或EN 1149-3標準,或者整件衣服必須通過EN 1149-4(研擬中)測試。 EN 1149-1: 防護服-靜電性能, 第一部分
EN 1149-3: 防護服-靜電性能, 第三部分織物通過傳導釋放其靜電荷(非透過傳導)
本標準之規定要求
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EN ISO 14116 阻燃測試EN ISO 11612阻燃標準是為了保護人免於熱和火焰。 EN ISO 11612材料要求為了滿足EN ISO 11612標準,防護織物必須通過至少兩項測試:A測試和B,C,D或E測試中的至少一項。 每次測試都在以下方面測試織物的性能:
測試之「性能水平」例如,性能級別1表示結構為通過測試提供了最小的保護。 了解不同的性能水平非常重要,因為它們與風險影響的大小有關。 例如,E測試中的三個性能水平告訴您有關保護不同量的鐵水飛濺的保護知識:E1代表60至<120克的鐵水飛濺,E3代表> 200克。 11612A (ISO 15025) – 阻燃測試該測試包括向織物樣品施加火焰10秒鐘。 為了通過測試,後焰的時間和燒孔的形成必須在公差範圍內(設置在標準中)。 火焰的施加可以通過兩種方式進行:
11612B (ISO 9151) – 熱傳導測試對流熱:暴露於火焰中時確定傳熱。 將樣品保持在火焰上方,並用量熱計測量樣品頂側的溫度升高。 隨後,確定樣品在溫度升高24°C之前可以保持暴露的時間。
11612C (ISO 6942) – 輻射熱測試在該測試中,織物樣品暴露於輻射熱(紅外線)下。 使用熱量計記錄樣品背面(未暴露)的溫度。 隨後,測量樣品在溫度升高24 0C之前可以保持暴露的時間。 測試步驟與EN ISO 11611相同,但分類不同:
11612D en E (ISO 9185) – 熔融金屬測試該測試旨在確定防止熔融金屬的防護等級。 與人體皮膚相似的膜附著在織物樣品的背面。 隨後,依次增加熔融金屬的量,確定使膜變形的熔融金屬量。 熔融鋁的分類:
熔融鐵的分類:
11612F (ISO 12127) 接觸熱測試補充531的新測試:接觸熱量,在這方面的分類:
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DIN 32781 防農藥
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