防護衣&隔離衣等個人防護設備(PPE)進出口至美國流程
Johnny Wu
2023-02-01
COVID-19大流行推動了醫療保健專業人員和公眾對個人防護設備（PPE）的需求。對於進出口商來說，為了避免與PPE進口相關的挑戰和風險，需要了解一些重要的細節。FDA在2020年3月宣布，由於Covid-19大流行情況和醫療用品短缺，FDA美國將免除PPE的上市前審查要求。
ANSI/AAMI PB70: 5項要求標準
Johnny Wu
2022-11-01
AAMI 引入一套自願性標準 ANSI/AAMI PB70，用於醫療保健設施的防護衣和隔簾的液體阻隔性能與分類，使用在醫療保健環境。讓使用者瞭解，當他們在醫療保健環境中，該如何選擇適當的防護衣、隔離衣和隔簾，以及相關的識別方式。該標準使用標準測試方式，必需具有液體阻隔性能和相關標籤要求，防護衣或醫療隔簾的分類系統為（1 級- 4 級）。
N95 vs. KN95 vs. FFP2 vs. P2 vs KF94－各國口罩防護分級全解析
Johnny Wu
2022-10-31
此篇文章介紹N95、FFP2、KF94和DS2他們的設計、過濾能力、配戴方法和注意事項。選擇適合的口罩非常重要，並建議在選購時要注意過濾能力、舒適度和費用。
醫療隔離衣等級怎麼看？歐美標準哪裡不同？
Johnny Wu
2022-10-27
此篇解釋了隔離衣的用途，即防止病原體的傳播和污染。詳細介紹了隔離衣的不同等級和標準，包括歐洲標準、美國標準和中國標準並提及隔離衣的材料和防護能力。選擇符合標準的隔離衣非常重要，並建議在選購時要注意標準、材料和防護能力。
