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防護衣生產流程一次了解!

防護衣生產流程一次了解!

經常與患者接觸的一線醫務人員會穿著連體工作服和醫療服裝。根據WHO的COVID 19顧問指出,工作服(或工作服)應符合AAMI-PB70標準。美國國家標準協會(ANSI)和醫療器械進步協會(AAMI)將AAMI-PB 70描述為旨在用於抵抗病原體,傳染病(非機載)的醫療保健設施的防護性服裝和窗簾,以及長期暴露在大量液體中。

 

防護衣原料要求 

通常認為EN 16604測試最重要,因為它使用感染了“噬菌體”的合成血液來評估滲透率。由於與冠狀病毒2019-nCoV(0.125微米)相比,此分析中使用的噬菌體尺寸小得多(0.027微米),因此,通過ISO 16604高級測試很好地表明了織物的狀態良好用於阻斷冠狀病毒。

  • ISO 16604:壓力下抗污染液體滲透的能力(與患者緊密接觸可能會導致與咳嗽或打噴嚏產生的水蒸氣直接接觸)
  • EN 14126附件A由於與含污染液體的物質接觸(與床欄杆或門把手接觸)而導致的傳染性滲透
  • ISO 22611防止污染的液體氣霧劑滲透(污染的液滴通過咳嗽或打噴嚏的傳染性氣溶膠)
  • ISO 22612防止被污染的固體顆粒滲透(接觸被污染的灰塵)

 

EN 16604測試–針對COVID 19的最重要測試

通常認為EN 16604測試最重要,因為它使用感染了“噬菌體”的合成血液來評估滲透率。由於與冠狀病毒2019-nCoV(0.125微米)相比,此分析中使用的噬菌體尺寸小得多(0.027微米),因此,通過ISO 16604高級測試很好地表明了織物的狀態良好用於阻斷冠狀病毒。

常見的材料類型有三種:

  1. SMS(紡粘-熔噴-紡粘三層板)
  2. PPSB + PE塗料
  3. PPSB +微孔透氣PE膜

第一步,您應該選擇一種符合EN 14126的所有四個測試的織物。有一些織物製造商專門生產符合標準的人體工作服織物。ViroSēlTM透氣病毒屏障(BVB)織物是Ahlstrom的輕質三層織物,配有聚丙烯紡粘(SB)或聚丙烯紡熔(SMS)。Pure / Armor TM是Ahlstrom Munksjo的另一種三層織物,由雙組分紡粘(PE / PET)外層和整體式透氣膜製成。該領域的其他公司是Surya Textech和Shiva Texyarns限量面料,可用於建造手術服。這些織物是基於非織造材料的,通常為50至62 gsm,寬度為160 cm,適合一次性使用。

有多種方法來製作人體工作服的圖案,目的是使接縫數量最少,從而將風險以及製造成本降至最低。此處顯示的圖片描繪了中央前部沒有翻蓋的選項之一。但是,大多數選件都採用中央前拉鍊翻蓋作為附加保護。

儘管可以使用直刀或CNC切割機來切割織物,並且不需要任何特殊的機器,但是切記在處理織物時不要使用任何銷釘或訂書機是至關重要的。我們需要記住,織物具有內置的膜層,可提供重要的保護,防止病毒和受污染的液體滲透,並且應防止該防護設備破裂或刺穿。

廠房及機器

在行業中,對於使織物符合AAMI 4級標準的工作服的連接方法存在很多疑點,即接縫也應能抵抗被污染液體滲透的現象。從理論上講,如果通過高頻或超聲波焊接進行連接,則接縫(接縫)自然被密封。但是,此過程需要專用的專用基礎結構,因此不常用。縫紉產品行業中常用的方法是,傳統的縫合接縫是通過覆蓋膠帶密封的。此過程稱為“接縫密封”,需要特殊的機械稱為“熱氣接縫密封機”。這些機器還用於製造高端外套或工作服,因此,某些製造商可能已經擁有。雖然可以通過單針平縫或4/5線包縫完成縫合,接縫密封可以通過熱風接縫密封機完成。在本文中,我們將詳細介紹通過經典方法製作的工作服。

熱風縫封口機使用膠帶作為消耗品。該機器產生溫度精確控制的熱空氣,以直接加熱接縫膠帶的粘合劑。加熱的帶和織物在壓力下被送入兩個相對旋轉的輥中,這些輥稱為壓輥。接縫密封帶是多層粘合膜,並粘貼在縫製的接縫上,以防止水從那些接縫洩漏。紙帶捲安裝在機器頂部,數字式紙帶張緊裝置控製紙帶的穩定送入。可以使用三軸定位系統精確定位最高溫度可達800攝氏度的熱風噴嘴。但是,應根據織物和膠帶材料設置噴嘴溫度,通常應在260-350攝氏度左右。

全球範圍內有許多品牌的熱風縫口封口機,在亞洲有一些受歡迎的品牌,例如Pfaff,H&H,Macpi,Ardmel等。這些熱風縫口封口機通常具有向外傾斜的立柱床,便於操作員操縱縫線。除熱風縫封口機外,該組織還需要一個靜水壓測試儀,該測試儀應用於隨機測試密封縫並維護一份報告(類似於質量檢驗報告)。重要的是要注意,熱風接縫密封和靜水壓測試儀都需要壓縮空氣連接才能運行。

請注意, 不可能用一件連續的材料製成工作服,因為會有接縫。因此,在測試織物的同時,還應單獨測試接縫的耐壓性,以防被污染的液體滲透。

對於醫用PPE,可以使用兩層接縫密封膠帶,該膠帶設計用於在輕至中等重量的PP和PE織物上密封接縫。根據織物類型,我們可以使用由織物+乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)或聚乙烯(PE)+ EVA製成的膠帶。根據織物特性,可以在接縫的內表面或外表面粘貼膠帶。典型的兩層接縫密封膠帶的總厚度應為0.15毫米,重量約為0.95克/平方厘米,內層熔體指數(ASTM D1238)為200克/ 10分鐘。

正確的原料,正確的膠帶,正確的機械以及正確的加工參數,對於製造AAMI 4級人體防護服同樣重要。我們不應該在任何這些方面妥協,因為這將危害我們衛生工作者的安全。

上面的操作流程圖顯示了縫製和接縫密封步驟。代表性工作服樣式的SAM代表值約為。11.81標準分鐘,縫製總計6.41分鐘,縫線密封5.40分鐘。接縫密封帶的總消耗量約為9米。生產單位應根據他們想要實現的目標產量來組織機械和設備。

本文表達的觀點完全屬於作者,不必代表組織觀點。雖然本文旨在整理信息並指導製造商嘗試使AAMI PB70 4級標準的身體覆蓋全部,但不應將其視為相同的說明性文件。建議該報告的讀者進行一次獨立評估,並就所提供的資訊得出結論。

 

世衛組織敦促各國政府將PPE的產量增加40%,以滿足不斷增長的需求,但現實情況是該行業缺乏製造專業知識,原材料和機械基礎設施。

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各項法規與標準

ANSI/AAMI PB70: 5項要求標準

AAMI 引入一套自願性標準 ANSI/AAMI PB70,用於醫療保健設施的防護衣和隔簾的液體阻隔性能與分類,使用在醫療保健環境。讓使用者瞭解,當他們在醫療保健環境中,該如何選擇適當的防護衣、隔離衣和隔簾,以及相關的識別方式。該標準使用標準測試方式,必需具有液體阻隔性能和相關標籤要求,防護衣或醫療隔簾的分類系統為(1 級- 4 級)。

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