經常與患者接觸的一線醫務人員會穿著連體工作服和醫療服裝。根據WHO的COVID 19顧問指出，工作服（或工作服）應符合AAMI-PB70標準。美國國家標準協會（ANSI）和醫療器械進步協會（AAMI）將AAMI-PB 70描述為旨在用於抵抗病原體，傳染病（非機載）的醫療保健設施的防護性服裝和窗簾，以及長期暴露在大量液體中。
防護衣原料要求
通常認為EN 16604測試最重要，因為它使用感染了“噬菌體”的合成血液來評估滲透率。由於與冠狀病毒2019-nCoV（0.125微米）相比，此分析中使用的噬菌體尺寸小得多（0.027微米），因此，通過ISO 16604高級測試很好地表明了織物的狀態良好用於阻斷冠狀病毒。
- ISO 16604：壓力下抗污染液體滲透的能力（與患者緊密接觸可能會導致與咳嗽或打噴嚏產生的水蒸氣直接接觸）
- EN 14126附件A：由於與含污染液體的物質接觸（與床欄杆或門把手接觸）而導致的抗傳染性滲透
- ISO 22611：防止被污染的液體氣霧劑滲透（受污染的液滴通過咳嗽或打噴嚏的傳染性氣溶膠）
- ISO 22612：防止被污染的固體顆粒滲透（接觸被污染的灰塵）
EN 16604測試–針對COVID 19的最重要測試
通常認為EN 16604測試最重要，因為它使用感染了“噬菌體”的合成血液來評估滲透率。由於與冠狀病毒2019-nCoV（0.125微米）相比，此分析中使用的噬菌體尺寸小得多（0.027微米），因此，通過ISO 16604高級測試很好地表明了織物的狀態良好用於阻斷冠狀病毒。
常見的材料類型有三種：
- SMS（紡粘－熔噴－紡粘三層板）
- PPSB + PE塗料
- PPSB +微孔透氣PE膜
第一步，您應該選擇一種符合EN 14126的所有四個測試的織物。有一些織物製造商專門生產符合標準的人體工作服織物。ViroSēlTM透氣病毒屏障（BVB）織物是Ahlstrom的輕質三層織物，配有聚丙烯紡粘（SB）或聚丙烯紡熔（SMS）。Pure / Armor TM是Ahlstrom Munksjo的另一種三層織物，由雙組分紡粘（PE / PET）外層和整體式透氣膜製成。該領域的其他公司是Surya Textech和Shiva Texyarns限量面料，可用於建造手術服。這些織物是基於非織造材料的，通常為50至62 gsm，寬度為160 cm，適合一次性使用。
有多種方法來製作人體工作服的圖案，目的是使接縫數量最少，從而將風險以及製造成本降至最低。此處顯示的圖片描繪了中央前部沒有翻蓋的選項之一。但是，大多數選件都採用中央前拉鍊翻蓋作為附加保護。
儘管可以使用直刀或CNC切割機來切割織物，並且不需要任何特殊的機器，但是切記在處理織物時不要使用任何銷釘或訂書機是至關重要的。我們需要記住，織物具有內置的膜層，可提供重要的保護，防止病毒和受污染的液體滲透，並且應防止該防護設備破裂或刺穿。
廠房及機器
在行業中，對於使織物符合AAMI 4級標準的工作服的連接方法存在很多疑點，即接縫也應能抵抗被污染液體滲透的現象。從理論上講，如果通過高頻或超聲波焊接進行連接，則接縫（接縫）自然被密封。但是，此過程需要專用的專用基礎結構，因此不常用。縫紉產品行業中常用的方法是，傳統的縫合接縫是通過覆蓋膠帶密封的。此過程稱為“接縫密封”，需要特殊的機械稱為“熱氣接縫密封機”。這些機器還用於製造高端外套或工作服，因此，某些製造商可能已經擁有。雖然可以通過單針平縫或4/5線包縫完成縫合，接縫密封可以通過熱風接縫密封機完成。在本文中，我們將詳細介紹通過經典方法製作的工作服。
熱風縫封口機使用膠帶作為消耗品。該機器產生溫度精確控制的熱空氣，以直接加熱接縫膠帶的粘合劑。加熱的帶和織物在壓力下被送入兩個相對旋轉的輥中，這些輥稱為壓輥。接縫密封帶是多層粘合膜，並粘貼在縫製的接縫上，以防止水從那些接縫洩漏。紙帶捲安裝在機器頂部，數字式紙帶張緊裝置控製紙帶的穩定送入。可以使用三軸定位系統精確定位最高溫度可達800攝氏度的熱風噴嘴。但是，應根據織物和膠帶材料設置噴嘴溫度，通常應在260-350攝氏度左右。
全球範圍內有許多品牌的熱風縫口封口機，在亞洲有一些受歡迎的品牌，例如Pfaff，H＆H，Macpi，Ardmel等。這些熱風縫口封口機通常具有向外傾斜的立柱床，便於操作員操縱縫線。除熱風縫封口機外，該組織還需要一個靜水壓測試儀，該測試儀應用於隨機測試密封縫並維護一份報告（類似於質量檢驗報告）。重要的是要注意，熱風接縫密封和靜水壓測試儀都需要壓縮空氣連接才能運行。
請注意， 不可能用一件連續的材料製成工作服，因為會有接縫。因此，在測試織物的同時，還應單獨測試接縫的耐壓性，以防被污染的液體滲透。
對於醫用PPE，可以使用兩層接縫密封膠帶，該膠帶設計用於在輕至中等重量的PP和PE織物上密封接縫。根據織物類型，我們可以使用由織物+乙烯醋酸乙烯酯共聚物（EVA）或聚乙烯（PE）+ EVA製成的膠帶。根據織物特性，可以在接縫的內表面或外表面粘貼膠帶。典型的兩層接縫密封膠帶的總厚度應為0.15毫米，重量約為0.95克/平方厘米，內層熔體指數（ASTM D1238）為200克/ 10分鐘。
正確的原料，正確的膠帶，正確的機械以及正確的加工參數，對於製造AAMI 4級人體防護服同樣重要。我們不應該在任何這些方面妥協，因為這將危害我們衛生工作者的安全。
上面的操作流程圖顯示了縫製和接縫密封步驟。代表性工作服樣式的SAM代表值約為。11.81標準分鐘，縫製總計6.41分鐘，縫線密封5.40分鐘。接縫密封帶的總消耗量約為9米。生產單位應根據他們想要實現的目標產量來組織機械和設備。
本文表達的觀點完全屬於作者，不必代表組織觀點。雖然本文旨在整理信息並指導製造商嘗試使AAMI PB70 4級標準的身體覆蓋全部，但不應將其視為相同的說明性文件。建議該報告的讀者進行一次獨立評估，並就所提供的資訊得出結論。
世衛組織敦促各國政府將PPE的產量增加40％，以滿足不斷增長的需求，但現實情況是該行業缺乏製造專業知識，原材料和機械基礎設施。
