各項法規與標準
防護衣生產流程一次了解！
經常與患者接觸的一線醫務人員會穿著連體工作服和醫療服裝。根據WHO的COVID 19顧問指出，工作服（或工作服）應符合AAMI-PB70標準。美國國家標準協會（ANSI）和醫療器械進步協會（AAMI）將AAMI-PB 70描述為旨在用於抵抗病原體，傳染病（非機載）的醫療保健設施的防護性服裝和窗簾，以及長期暴露在大量液體中。
進出口相關
防護衣&隔離衣等個人防護設備(PPE)進出口至美國流程
COVID-19大流行推動了醫療保健專業人員和公眾對個人防護設備（PPE）的需求。對於進出口商來說，為了避免與PPE進口相關的挑戰和風險，需要了解一些重要的細節。FDA在2020年3月宣布，由於Covid-19大流行情況和醫療用品短缺，FDA美國將免除PPE的上市前審查要求。
各項法規與標準
ANSI/AAMI PB70: 5項要求標準
AAMI 引入一套自願性標準 ANSI/AAMI PB70，用於醫療保健設施的防護衣和隔簾的液體阻隔性能與分類，使用在醫療保健環境。讓使用者瞭解，當他們在醫療保健環境中，該如何選擇適當的防護衣、隔離衣和隔簾，以及相關的識別方式。該標準使用標準測試方式，必需具有液體阻隔性能和相關標籤要求，防護衣或醫療隔簾的分類系統為（1 級- 4 級）。
各項法規與標準
防護衣等級有哪些？深度解析歐美與台灣3大地區的不同標準！
防護衣的目的是保護個人免受處理危險物質時可能遇到的化學、物理和生物危害。疫情爆發期間，醫療衛生工作者需要在來自四面八方的病原體環境下工作，防護衣通常可以為使用者提供360度的保護，因此與醫療服相比，防護衣可以提供更高層次的安全防護。一般來說，化學防護服的級別越高，風險的應對能力會更好。
各項法規與標準
11種常見的個人防護設備 (防護衣) 之CE認證與檢測方法
近年來，安全與品質管理人員越來越關注個人防護設備（PPE）是否通過CE認證，且CE認證已經成為一種PPE的必須品，並具有法律驗證，對於您要在歐洲進行銷售尤其重要。
